КПРС: Паспорт для косметики, ввозимой в ЕС
Перед выходом на рынок ЕС косметика должна получитьОтчет о безопасности косметической продукции (КПСР).
С момента полного вступления в силу Регламента ЕС о косметике (ЕС) № 1223/2009 (далее именуемого «Регламент о косметике») в 2013 году все косметические продукты должны проходить оценку безопасности и представлятьКПСР перед выходом на рынок ЕС.
Что такое КПСР?
КПСР означаетОтчет о безопасности косметической продукцииЛюбой косметический продукт, продаваемый в ЕС, должен соответствовать требованиям Регламента о косметике, одним из которых является представление КПСР.
АКПСР — это независимая оценка безопасности косметических средств. Перед поступлением на рынок ЕС косметические средства должны пройти оценку, чтобы убедиться в их безопасности при нормальных и разумно предсказуемых условиях использования и соответствии Регламенту о косметических средствах. Полная оценка безопасности косметических средств состоит из двух основных частей:
Часть 1: Информация о безопасности косметической продукции
Предоставляет данные, необходимые для оценки безопасности, включая следующие 10 разделов:
1. Количественный и качественный состав косметического продукта
2. Физические/химические свойства и стабильность
3. Микробиологическое качество
4. Информация о примесях, следах и упаковочных материалах
5. Нормальное и разумно предсказуемое использование
6. Воздействие косметического продукта
7. Воздействие веществ
8. Токсикологический профиль веществ
9. Нежелательные эффекты и серьезные нежелательные эффекты
10. Информация о косметическом продукте
Часть 2: Оценка безопасности косметической продукции
Заключение эксперта по безопасности о безопасности продукта, включающее следующее:4 разделы:
1. Заключение оценки
2. Предупреждения на этикетке и инструкции по применению
3. Рассуждение
4. Квалификация и одобрение оценщика
Необходимые материалы для КПСР
В связи со строгими требованиями к данным и сложностью пунктов тестирования для составления КПСР необходимо предоставить следующие точные и полные материалы:
лФорма заявления, содержащая название продукта и его описание (например, физическое состояние, цвет, предполагаемое использование)
лСписок ингредиентов, включая номера КАС, процентное содержание и предполагаемую функцию каждого ингредиента
лПаспорта безопасности (СДС) для всех ингредиентов
лСертификаты анализа (КоА) или спецификации
л26 отчетов об испытаниях ароматов на аллергены и сертификаты ИФРА (Международной ассоциации парфюмеров)
лОтчет о микробиологических испытаниях качества готовой продукции
лОтчет об испытании эффективности консерванта (на пробу)
лОтчет об испытаниях на стабильность готового продукта
лОтчет об испытаниях на совместимость упаковки, сведения о внутреннем упаковочном материале и отчет об испытаниях упаковки на наличие тяжелых металлов
лОтчет об испытаниях готового продукта (рецептуры) на содержание тяжелых металлов, включая свинец, мышьяк, ртуть, сурьму, кадмий и никель
лТестирование рискового вещества для готового продукта (рецептуры)
лФотографии продукта и финальный дизайн этикетки
лСертификат надлежащей производственной практики (GMP) или аудиторский отчет
лДекларация об отсутствии наноматериалов (если применимо)
Если все вышеперечисленные материалы с достоверными данными доступны, их можно предоставить в авторитетную аудиторскую компанию (например,СГС илиИнтертек) провести оценку безопасности косметических средств и выдать окончательное заключениеКПСР. Если соответствующие данные отсутствуют или неполны, необходимо провести необходимое тестирование для получения подтверждающих данных.
Обязательные тесты, необходимые для завершения КПСР
Необходимо выполнить два ключевых теста:
1、Испытание на стабильность или ускоренное старение
Демонстрирует, что продукт и его упаковка сохраняют качество после истечения указанного срока годности. Этот тест имитирует различные условия хранения, транспортировки и использования. Согласно Регламенту ЕС о косметической продукции, это обычно требуеттри месяца для завершения.
2、Тест на консервант
Консерванты используются для подавления роста микроорганизмов в косметике. Испытание на провокацию проверяет способность консерванта поддерживать эффективность и стабильность продукта. Это обязательное требование Регламента ЕС о косметике, и обычно оно проводитсяодин месяц для завершения.
